创新药：76款新药获批 10家最受益企业

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创新药：指境内外均未上市、含全新药理活性化合物的药品，核心是原创性和临床价值，区别于仿制药。其研发周期超10年、投入超10亿美元，技术壁垒高，是解决肿瘤、罕见病等未满足临床需求的关键，也是医药产业升级的核心赛道。

催化事件：三重红利引爆赛道

1. 获批新高：2025年国家药监局批准76个创新药，国产占比超八成，研发实力全面崛起；

2. 出海爆发：创新药海外授权总额超1300亿美元，合作模式升级，全球认可度提升；

3. 政策护航：医保商保双目录落地，审评审批加速，打通“研发-支付”全链条。

2026年我国医药生物行业将正式步入创新药大时代。接下来，我们聚焦10家最具代表性的核心标的。

第一家：恒瑞医药

创新药：国内化学创新药龙头，2025年7款新药获批数量居行业第一，重点布局ADC、PD-1、GLP-1等前沿赛道，研发投入规模领先。

受益逻辑：与GSK达成百亿级海外合作，核心产品通过医保快速放量，商业化与国际化双轮驱动业绩增长。

第二家：荣昌生物

创新药：国产ADC与自免领域双龙头，核心产品维迪西妥单抗、泰它西普新增2项适应症，多款在研ADC、双抗管线稳步推进。

受益逻辑：核心产品全线纳入医保，海外授权交易总额超42亿美元，全球商业化潜力持续释放。

第三家：百济神州

创新药：全球化创新药企标杆，2025年3款新药获批，BTK抑制剂泽布替尼成全球同类药物标杆，多靶点管线覆盖肿瘤等领域。

受益逻辑：泽布替尼年销破13亿美元成国产首款“十亿美元分子”，海外收入占比超47%，全球商业化能力突出。

第四家：华东医药

创新药：聚焦内分泌、自免、肿瘤三大领域，2025年全球首创新药瑞玛比嗪获批，ADC、GLP-1等管线梯队完善。

受益逻辑：创新产品收入同比大增59%，核心管线获FDA孤儿药认定，商业化与研发管线形成良性循环。

第五家：复星医药

创新药：创新药+疫苗+器械全产业链布局，2025年2款新药获批，CAR-T疗法与生物类似药国内市占率领先。

受益逻辑：核心产品医保放量明显，License-out合作稳步推进，全产业链协同效应带动盈利能力提升。

第六家：百利天恒

创新药：ADC+双抗双技术平台核心企业，2025年1款新药获批，EGFR/HER3双抗等产品临床数据优异。

受益逻辑：海外授权首付款达8亿美元，核心管线商业化进程加快，作为创新药新锐估值弹性突出。

第七家：君实生物

创新药：国产PD-1龙头企业，特瑞普利单抗12项适应症纳入医保，TROP2 ADC、IL-2等前沿管线临床推进。

受益逻辑：与Coherus合作拓展美国市场，海外授权收入确认加速，新管线落地带动业绩增长。

第八家：众生药业

创新药：聚焦呼吸、肝病、肿瘤领域，2025年1类3CL蛋白酶抑制剂新药获批，创新小分子平台持续产出。

受益逻辑：新冠药物商业化贡献业绩增量，差异化布局避开同质化竞争，基层与医保市场放量潜力大。

第九家：贝达药业

创新药：肺癌靶向药龙头，一代EGFR-TKI埃克替尼根基稳固，三代产品贝福替尼获批上市，多靶点肺癌管线完善。

受益逻辑：贝福替尼医保落地后快速放量，肺癌靶向药市占率稳步提升，海外授权合作落地拓宽增长空间。

第十家：药明康德

创新药：全球CXO龙头，覆盖药物发现、临床、生产全链条，为全球药企提供一体化研发生产服务。

受益逻辑：76个创新药获批带动行业研发需求，全球客户订单量价齐升，深度受益创新药行业发展红利。

附创新药产业链图：

这10家A股企业覆盖创新药全产业链核心赛道，凭借获批新药多、技术壁垒高、出海成果显著，成为76个创新药获批浪潮中的核心受益者。

它们兼具重磅产品商业化放量的业绩确定性，以及前沿管线梯次推进的增长潜力，叠加医保与出海红利，引领国产创新药迈入高质量发展新阶段。                                                               

                               
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